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    國家藥監局:嚴厲打擊制售假冒偽劣產品行為

    來源:本站發布時間:2020-11-16

    2月21日,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。

      國家藥品監督管理局副局長陳時飛在回答記者提問時指出,當前已科學有序精準地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作,并已部署了各地對防疫防控藥品和醫療器械加大監督檢查的力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣產品的行為,確保藥械質量。

      陳時飛稱,疫情發生以來,國家藥監局積極貫徹落實黨中央國務院的決策部署,科學有序精準地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作。第一時間依法啟動應急審批工作機制,組建了以院士為核心的專家組,該專家組成員來自藥學、藥理、臨床各方面的國內知名專家,確定早期介入,隨到隨審,科學審批的工作原則。

      其次,國家藥監局迅速集中審評專家內部力量,制訂了抗新型冠狀肺炎藥物的技術指導原則,以及藥物研發安全有效的指標要求,主動對接服務藥物研發單位,助力藥物研發提高速度、提高質量。三是堅決把藥物的安全有效作為根本的要求,要尊重科學,同時我們要參照創新審批工作的方法,對成熟度比較高的這些藥品,前期工作基礎比較扎實的藥品,開展了并聯審評檢查檢驗快速審批,為防控救治新型冠狀肺炎提供藥物的保障。

      從目前臨床用藥的情況來看,一批安全有效的化學藥品和中藥已經進入一線臨床醫生的用藥方案,其中包括以前已經批準上市的廣普抗病毒化學藥品和一些中成藥,以及已經在廣泛應用的,醫院自己據了解有超過80個醫療機構用于一線的診療,這些藥品在醫療實踐中已經取得比較好的結果。

      另外,國家藥監局按照安全守底線,療效有證據,質量能保證,審評超常規的要求,批準了5個新藥進入臨床試驗,目前進展比較順利。其中對先前已經基本完成研究,有仿制的、有創新的,用于非新型冠狀肺炎適應癥的藥品,凡是列入到科研攻關組用于治療新冠肺炎的藥物,啟動了優先審批的程序,特事特辦,批準上市,供前線醫生在確保安全的前提下選擇使用,選擇進入他的臨床治療方案。

      陳時飛強調,國家藥監局非常注重藥物臨床試驗的質量管理,保護受試者的權益,保證試驗結果數據真實可靠可信,我們還部署了各地對防疫防控藥品和醫療器械加大監督檢查的力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣產品的行為,確保藥械質量。下一步要緊密跟蹤疫情發展和防控工作的需要,跟蹤最新的科技項目成果和進展,做好應急審評審批的準備,堅決打贏這一場防控新冠肺炎的阻擊戰。


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